Un nuovo farmaco riduce la progressione di un cancro e la mortalità: lo studio. Uno studio internazionale ha dimostrato l’efficacia di un nuovo farmaco che riduce le recidive e la mortalità causate dal cancro dell’endometrio. Il sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali e rilascia una sostanza chimica mirata che provoca la morte delle cellule cancerose.
I tumori dell’endometrio, il rivestimento interno dell’utero, sono i più comuni dell’apparato riproduttivo femminile. Secondo i ricercatori, diventano sempre più aggressivi e le opzioni terapeutiche efficaci restano limitate, soprattutto nelle diagnosi in fase avanzata. Finora, inoltre, non esistevano terapie standard per prevenire o rallentare le recidive dopo i trattamenti iniziali con chemioterapia e immunoterapia.
Lo studio di fase III TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095, guidato da ricercatori del NYU Langone Health e del Perlmutter Cancer Center, ha confrontato sac-TMT con farmaci chemioterapici standard in donne con carcinoma endometriale avanzato o recidivante, già sottoposte a chemioterapia e successivamente a immunoterapia. Tutte le partecipanti erano state trattate con pembrolizumab, noto come Keytruda, un inibitore di PD-1 che rende le cellule tumorali più visibili al sistema immunitario.
I risultati
I risultati mostrano che le 386 donne assegnate casualmente a sac-TMT dopo l’immunoterapia hanno avuto un rischio di progressione della malattia inferiore del 41% rispetto alle 390 pazienti trattate con la sola chemioterapia dopo l’immunoterapia. Nel gruppo sac-TMT, anche il rischio complessivo di morte è risultato inferiore del 32% rispetto a quello osservato con la chemioterapia standard.
La risposta al trattamento, misurata anche attraverso la riduzione del tumore, è stata più del doppio nel gruppo sac-TMT: 35,1% contro il 17,3% registrato tra le pazienti sottoposte alla chemioterapia standard. Gli effetti collaterali più frequenti sono stati bassi livelli di emoglobina, anemia e neutropenia, infiammazione della bocca, indicata come mucosite orale o stomatite, e secchezza o prurito agli occhi. Secondo i ricercatori, questi effetti sono risultati gestibili.
I dati preliminari sono stati presentati al congresso annuale della Società Europea di Oncologia Medica e pubblicati online su The Lancet. Lo studio ha coinvolto pazienti in oltre 200 centri oncologici di 29 paesi in Europa, Asia e Nord America. Il protocollo è registrato negli Stati Uniti con il codice NCT06132958; la ricerca ha incluso centri anche negli Stati Uniti.
Michelle Lightfoot ha sottolineato la necessità di nuove opzioni mentre aumentano incidenza e mortalità. Ha collegato l’incremento dei decessi a sottotipi molto aggressivi, più frequenti nelle pazienti di colore, che presentano anche un rischio doppio di morire per la malattia. Secondo Lightfoot, i coniugati anticorpo-farmaco come sac-TMT possono colpire questi tumori, ritardarne la progressione e prolungare la sopravvivenza in caso di recidiva.
In futuro anche per altri tumori
Negli Stati Uniti, ha osservato, i decessi per tumore dell’utero hanno superato quota 14.000 all’anno e per il 2026 sono stimati 68.000 nuovi casi. La responsabile dello studio, Bhavana Pothuri, oncologa ginecologica, ha definito i risultati il primo esito positivo di fase III per l’impiego di sac-TMT dopo l’immunoterapia e ha affermato che il farmaco si configura come nuovo trattamento standard per il carcinoma endometriale recidivante. Ha aggiunto che le linee guida dovranno essere rivalutate per includerlo, poiché la malattia è sempre più diffusa e letale e la sopravvivenza resta bassa quando il tumore si estende oltre l’utero.
Sac-TMT è progettato per legarsi a Trop-2, l’antigene 2 della superficie cellulare del trofoblasto, una proteina abbondante sulle cellule del cancro endometriale. Pothuri ha indicato che i risultati aprono prospettive per studiarne l’impiego anche in altri tumori con elevata espressione di Trop-2, compresi quelli del polmone, della mammella, delle ovaie e dell’intestino. Secondo il National Institutes of Health, oltre il 3% delle donne statunitensi riceverà una diagnosi di cancro uterino nel corso della vita; nel 2023 le donne che convivevano con la malattia erano complessivamente 890.295.
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